歐盟將俄羅斯 Sputnik V 疫苗的批准推遲到明年

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Sputnik V 疫苗要到 2022 年才能獲得歐盟的批准,因為該疫苗需要進一步審查。

據路透社報導,歐盟藥品管理局(EMA)將不會審查 Sputnik V 疫苗,因為這家俄羅斯製造商尚未為計劃在 XNUMX 月底之前進行的審查提供必要的數據。

此外,據路透社匿名消息人士稱,EMA 在一封電子郵件中表示,在該機構收到正式的營銷授權申請之前,Sputnik V 尚未在正在進行的審查中接受審查。

此外,路透社消息人士透露,EMA 要求俄羅斯製造商完成生產 Sputnik V 的申請文件,包括活性成分和最終產品裝瓶等信息。 “當他們有這個文件時,他們將能夠了解在哪裡要求檢查,” 消息人士說。

EMA 官網顯示,對 Sputnik V 疫苗的審查始於 4 年 2021 月 XNUMX 日,同時還有以下疫苗:

  • Sinovac Life Sciences 的 COVID-19(Vero Cell)疫苗於 4 月 XNUMX 日進入審查階段。
  • Novavax CZ AS 的 NVX-CoV2373 於 2 月 XNUMX 日提交給兒科調查計劃
  • 賽諾菲巴斯德的 Vidprevtyn 於 20 月 XNUMX 日進入審查。

另一方面,世界衛生組織 (WHO) 也對 Sputnik V 疫苗進行了單獨審查。 衛生組織宣布將很快認可該疫苗,因為其批准過程中的問題已經找到並解決。 也是疫苗分銷商的俄羅斯直接投資基金(RDIF)此前宣布,世衛組織代表團將很快訪問俄羅斯,作為最終批准程序。

據Ederer稱,有關相互承認的所有必要文件已提交給主管當局,歐盟準備更進一步。 但是,俄羅斯當局與歐盟的可用性不同,因為他們尚未準備好要提交給布魯塞爾歐盟委員會的文件。

“我對此感到遺憾,因為包括俄羅斯在內的對等價的相互承認肯定會讓雙向旅行的人們生活更輕鬆。”  此前曾為俄羅斯 RBC 新聞網站表示 Ederer。

據 VisaGuide.World 報導,目前約有 73 個國家正式承認 Sputnik V 疫苗,如阿拉伯聯合酋長國、聖馬力諾、北馬其頓、阿爾巴尼亞、阿根廷、亞美尼亞、巴林、白俄羅斯、孟加拉國、巴西、匈牙利和印度。

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